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在線高壓放電

在線高壓放電

簡要描述:在線高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業(yè)中常用的100%完整性測試方法,在線高壓放電的原理是在待測容器表面外加高壓電,根據(jù)泄漏容器和合格容器產(chǎn)生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:儀器設(shè)備

更新時(shí)間:2025-11-10

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

公司有質(zhì)檢中心特聘技術(shù)專家、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級企業(yè)技術(shù)中心藥學(xué)技術(shù)專家、科技局科技項(xiàng)目評審員、科協(xié)常務(wù)專家委員、計(jì)量技術(shù)專家組成的研究團(tuán)隊(duì);具備密封性陽性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能提供符合藥學(xué)要求的陽性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國的認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu)重慶海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。

奧凱的技術(shù)核心團(tuán)隊(duì)人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè),負(fù)責(zé)過三十余個(gè)藥品的藥學(xué)研究組織、接受二百余個(gè)藥學(xué)相關(guān)的委托研究服務(wù),奧凱提供的陽性樣品制備和計(jì)量服務(wù)產(chǎn)品大量運(yùn)用在三方檢測機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)。

在線高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業(yè)中常用的100%完整性測試方法,是USP 42 <1207.2>Package Integrity Leak Test Technologies和CDE《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南 (試行)》推薦的方法。

 

在線高壓放電(HVLD) 的原理是在待測容器表面外加高壓電,根據(jù)泄漏容器和合格容器產(chǎn)生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。該方法一般適用于容器本身絕緣但容器內(nèi)填充物導(dǎo)電的容器,其檢漏精度高達(dá)1.0um。



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